Che cos'è Sinovial 50 Siringa Intra-Articolare Acido Ialuronico 2% 2,5 ml?
Sinovial 50 è un dispositivo medico sostituto del liquido sinoviale, che permette di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche. Quest’azione terapeutica è esplicata dalle particolari caratteristiche dell’acido ialuronico utilizzato. L’acido ialuronico contenuto in SINOVIAL 50 2,5 ml, ottenuto per via fermentativa e non modificato chimicamente, presenta un’eccellente tollerabilità. Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, Sinovial 50 riduce il dolore e ripristina la mobilità articolare e tendinea.
Quando è indicata Sinovial 50 Siringa Intra-Articolare Acido Ialuronico 2% 2,5 ml?
Sinovial 50 è indicato in caso di tendinopatie acute e croniche e/o associate a disabilità articolare e nel processo di riparazione dei tendini, anche in seguito ad interventi chirurgici.
Come agisce Sinovial 50 Siringa Intra-Articolare Acido Ialuronico 2% 2,5 ml?
Sinovial 50 agisce solo a livello dell’area in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. Il miglioramento è immediato: già dopo la prima iniezione, l’indice globale WOMAC diminuisce e a partire dalla terza iniezione la diminuzione diventa statisticamente significativa.
- Sinovial 50 è un dispositivo medico studiato per integrare il liquido sinoviale, permettendo di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche e dei tendini.
- Nell’articolazione Sinovial 50 riduce il dolore e favorisce il recupero della mobilità articolare e tendinea associata, agendo solo nella cavità sinoviale in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica.
- Sinovial 50 inoltre, grazie alle sue caratteristiche lubrificanti e viscoelastiche agisce a livello della guaina tendinea, dove migliora lo scorrimento del tendine (“Tendon gliding”) ed i processi fisiologici di cicatrizzazione/riparazione, prevenendo in questo modo la formazione di aderenze nei decorsi post-operatori.
Modalità d'uso
- Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione.
- Svitare con cautela il cappuccio della siginga, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiususa "Luer Lock" e prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l'apertura.
- Inserire l'ago al colletto di chiusura del tipo Luer Lock della siringa (ago di diametro compreso tra 18 e 22G) avvitandolo saldamente, fino a percepire una leggera pressione in modo da assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita di liquido durante la somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura "Luer Lock".
- Iniettare a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi, all’interno dello spazio sinoviale dell’articolazione oppure nella guaina tendinea/zona peri-tendinea, a seconda della necessità medica identificata.
Avvertenze
- può essere iniettato solo da un medico.
- Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile.
- La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile.
- Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
- Non utilizzare se l'imballaggio è aperto o danneggiato.
- Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
- Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
- Non somministrare in presenza di un abbondante versamento intrarticolare.
- Non sterilizzare nuovamente.
- Il dispositivo è previsto solo per il monouso. Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
- Una volta aperto deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso.
- Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
- Dopo l'iniezione intrarticolare o nella sinovia tendinea, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno.
- L'eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto.
- Non mescolare SINOVIAL 50 con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato.
- L’infiltrazione extra-articolare di SINOVIAL 50 può causare localmente effetti indesiderati.
- Durante l’impiego di SINOVIAL 50 possono comparire nel punto d’iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore.
- Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l’applicazione di ghiaccio sull’area trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo.
- Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.
- SINOVIAL 50 non deve essere iniettato in presenza di un’articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un’affezione cutanea o un’infezione nell’area del punto d’iniezione.
- Il prodotto non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota al sodio ialuronato o agli altri componenti.
- Ad oggi non sono note interazioni tra SINOVIAL 50 ed altri farmaci.
- Non mescolare con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato.
- Non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezione nell'area del punto di iniezione.
- Il prodotto non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota al sodio ialuronato o agli altri componenti.
- Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservazione
- Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25 °C e lontano da fonti di calore.
- Non congelare.
- Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Formato
Confezione da una siringa pre-riempita 2,5 ml e 1 ago 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).
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