Descrizione prodotto

Che cos'è Sinogel Siringa Intra-Articolare + Ago Gauge 21 3 ml?

Sinogel Siringa Intra-Articolare è un dispositivo medico per l’integrazione del liquido sinoviale, che permette di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche. Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, riduce il dolore e ripristina la mobilità articolare e tendinea, agendo solo a livello dell’articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica.

Quando è indicata Sinogel Siringa Intra-Articolare + Ago Gauge 21 3 ml?

Sinogel Siringa Intra-Articolare è indicato in caso di dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative, post-traumatiche o ad alterazioni dell’articolazione e dei tendini. Ago sterilizzato con ossido di etilene.

Come agisce Sinogel Siringa Intra-Articolare + Ago Gauge 21 3 ml?

Siringa pre-riempita, costituita da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico altamente purificato, ad alto peso molecolare, e condroitina sodica di origine biotecnologica. L’acido ialuronico utilizzato nel dispositivo è ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica. Ciò comporta un’eccellente tollerabilità. Specificamente progettato per la viscosupplementazione di grandi articolazioni, per le quali è consigliabile un grande volume di soluzione, con elevata concentrazione di acido ialuronico, senza una elevata viscosità.

Modalità d'uso

• Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione.
• Svitare con cautela il cappuccio della siringa, mantenere saldamente tra le dita il colletto di chiusura “Luer Lock” e prestare particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l’apertura.
• Inserire l’ago al colletto di chiusura del tipo “Luer Lock” della siringa (inserire un ago appropriato) avvitare saldamente, fino a percepire una leggera pressione, in modo da assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante la somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura “Luer Lock”.
• Iniettare a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi. Per la viscosupplementazione dell’osteoartrosi d’anca si consiglia di effettuare l’iniezione mediante guida ecografica.
• Iniettare solamente all’interno dello spazio sinoviale.
• È indicato per essere iniettato 1 sola volta per ogni ciclo di trattamento.
• Se necessario, possono essere eseguite ulteriori iniezioni.
• L’opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il ciclo di trattamento deve essere valutata dal medico per ogni singolo paziente, considerare in ogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento.

Avvertenze

• L'iniezione intra-articolare può essere effettuata solo da un medico.
• Non mescolare il dispositivo con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato.
• Ad oggi non sono note interazioni tra SINOGEL 3 ml ed altri farmaci.
• L’infiltrazione extra-articolare può causare localmente effetti indesiderati.
• Durante l’impiego possono comparire nel punto d’iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore.
• Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l’applicazione di ghiaccio sull’articolazione trattata.
• Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo.
• Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.
• Non deve essere iniettato in presenza di un’articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un’affezione cutanea o un’infezione nell’area del punto d’iniezione.
• La superficie esterna della siringa non è sterile.
• Non utilizzare il dispositivo dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
• Non utilizzare il dispositivo se l’imballaggio è aperto o danneggiato.
• Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso.
• Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
• Una volta aperto il dispositivo deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l’uso.
• Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana. Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
• Non somministrare il dispositivo in presenza di un abbondante versamento intra-articolare.
• Dopo l’iniezione intra-articolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo alcuni giorni.
• Non congelare.
• Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.

Conservazione

• Conservare tra 0° C e 25° C, lontano da fonti di calore e raggi solari.
• Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato

Confezione da una siringa pre-riempita e 1 ago 21G x 1 ½” (0,8 x 40 mm) da 3 ml.